Chirurgische Masken sind medizinische Einwegprodukte, die in der Regel von medizinischem Personal während medizinischer Eingriffe getragen werden. Diese Gesichtsmasken wurden entwickelt, um den Patienten vor einer Kontamination durch das medizinische Fachpersonal zu schützen. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass der Schutz auch umgekehrt funktioniert und das Gesundheitspersonal vor einer Kontamination durch den Patienten schützt.
Chirurgische Masken bestehen aus drei Lagen Vliesstoff. Die mittlere Schicht besteht aus Meltblown, einem Filtermaterial. Die beiden äußeren Schichten bestehen aus Spinnvlies, das spritzwassergeschützt sein kann oder nicht. Wenn chirurgische Masken eine farbige Seite haben (z. B. blau oder grün), sollte dies die Außenseite sein, während die weiße Seite das Gesicht berührt.
Während der Covid-19-Pandemie haben schwerwiegende Engpässe auf den Weltmärkten für Vliesstoffe (sowohl schmelzgeblasene als auch Spinnvliese) zu einem dramatischen Preisanstieg [Artikellink einfügen] geführt , und Hersteller suchen nach alternativen Stoffen. Die Filtrationsgrade dieser alternativen Vliesstoffkombinationen können variieren.
Um sicherzustellen, dass die begrenzte Verfügbarkeit von besonders schmelzgeblasenem Material in Stoffen verwendet wird, die an die Menschen gehen, die sie benötigen (Gesundheitspersonal), wurde für die überwiegende Mehrheit der gesunden Menschen, die nicht mit Covid-19 in Kontakt kommen, empfohlen, andere Arten zu verwenden von Masken. Diese sind nicht chirurgisch, sind keine medizinischen Geräte und haben eine Reihe von Namen, wie z. B. Hygienemasken, medizinische Masken oder Community-Gesichtsbedeckungen. Diese Masken sehen identisch mit chirurgischen Masken aus, bestehen aber auch aus anderen Vliesstoffen, die weniger knapp sind als die, die für chirurgische Masken benötigt werden. Sie sind weniger streng reguliert und die Filtration ist geringer. Lesen Sie hier mehr [Artikellink einfügen] .
Chirurgische Masken in der EU werden durch die Norm EN 14683:2019+AC:2019 geregelt und sind als Medizinprodukte der Klasse I (niedrigste Risikoklasse) definiert. Obwohl sie der breiten Öffentlichkeit nur als beides „Gesichtsmasken“ erscheinen, unterscheiden sich chirurgische Masken (medizinische Geräte) aus regulatorischer Sicht stark von FFP (persönliche Schutzausrüstung). Beide benötigen eine CE-Zertifizierung.
In der EU-Norm gibt es drei Arten von OP-Masken, die sich durch Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) und Spritzwasserschutz unterscheiden.
|
Testanforderungen und Leistungsanforderungen |
|||
|
Prüfen |
Tippe I* |
Typ II |
Geben Sie IIR ein |
|
BFE - Bakterienfiltrationseffizienz (%) |
≥ 95 |
≥98 |
≥98 |
|
Differenzdruck (Pa/ cm² ) |
<40 |
<40 |
<60 |
|
Spritzwiderstandsdruck (kPa) |
Nicht benötigt |
Nicht benötigt |
≥16,0 |
|
Mikrobielle Reinheit (cfu/g) |
≤30 |
≤30 |
≤30 |
|
*Medizinische Gesichtsmasken vom Typ I sollten nur für Patienten und andere Personen verwendet werden, um das Risiko der Ausbreitung von Infektionen insbesondere in epidemischen oder pandemischen Situationen zu verringern. Typ-I-Masken sind nicht für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal in einem Operationssaal oder in anderen medizinischen Umgebungen mit ähnlichen Anforderungen vorgesehen. |
|||
In den USA unterliegen chirurgische Masken der ASTM F2100- Norm und werden auch basierend auf den Filtergraden in 3 Kategorien eingeteilt.
In China unterliegen chirurgische Masken der Norm YY 0469 , während die „medizinischen Masken“ oder Hygienemasken der Norm YY 0468 unterliegen .